生物製藥企業要注意這幾點!
在生物製藥的世界裏,每一個環節都關乎生命健康。潔淨蒸汽,作為直接或間接接觸藥品的關鍵介質,其質量直接決定了產品的安全性與有效性。如何選擇可靠的潔淨蒸汽,成為企業不容忽視的戰略決策。
選擇潔淨蒸汽,您需恪守三大準則:
極致純度,無汙染風險:蒸汽必須符合藥典純化水標準(PW),冷凝水無雜質、無內毒素,確保無化學與微生物汙染風險,為產品安全建立堅實屏障。
穩定可靠,保障連續生產:潔淨蒸汽供應係統必須具備極高的穩定性與連續性,能夠7x24小時滿足生產工藝(如滅菌、純蒸汽滅菌、設備加熱等)的苛刻需求,為大規模生產保駕護航。
合規驗證,全程可追溯:係統必須符合GMP、FDA、EU GMP等全球嚴苛法規要求,提供完整的DQ、IQ、OQ、PQ驗證文件,確保每一步都經得起審查,為藥品上市鋪平道路。
潔淨蒸汽采用316L不鏽鋼材質、經過自動拋光和純化處理的係統,確保蒸汽品質始終如一。為生命護航,從每一縷純淨蒸汽開始。
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